Den 27. juli 2023 annoncerede Lilly, at Mount-3-undersøgelsen af Tirzepatide til behandling af overvægtige patienter og Mount-4-undersøgelsen til at opretholde vægttab hos overvægtige patienter havde nået det primære slutpunkt og det vigtigste sekundære slutpunkt.Dette er den tredje og fjerde succesfulde fase III-forskning opnået af Tirzepatide efter Mount-1 og Mount-2.
SURMOUNT-3 (NCT04657016) er et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, parallelt, placebokontrolleret forsøg med i alt 806 deltagere designet til at demonstrere Tirzepatides overlegenhed i forhold til placebo med hensyn til den procentvise ændring i vægtændring efter randomisering og procentdelen af deltagere, der mistede ≥5 % efter randomisering ved 72 uger.
SURMOUNT-3 undersøgelsesresultaterne viste, at Tirzepatide opfyldte alle endepunkter, nemlig at patienter i Tirzepatide-gruppen efter 72 ugers doseringsbehandling opnåede en højere procentdel af vægttab fra baseline sammenlignet med placebo, og en højere procentdel af patienterne i Tirzepatide-gruppen. opnået et procentuelt vægttab på mere end 5 %.Specifikke kliniske data viste, at patienter behandlet med Tirzepatide tabte i gennemsnit 21,1 % af kropsvægten sammenlignet med placebo;Kombineret med den 12-ugers interventionsperiode tabte patienter behandlet med Tirzepatide i gennemsnit 26,6 procent af deres kropsvægt.Derudover tabte 94,4 % af patienterne ≥5 % af deres vægt i Tirzepatide-gruppen sammenlignet med 10,7 % i placebogruppen.
SURMOUNT-4 (NCT04660643) er et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, parallelt, placebokontrolleret forsøg med i alt 783 deltagere designet til at demonstrere, at Tirzepatide var placebo overlegen i procentvis vægtændring ved 88-ugers randomisering.
Resultaterne viste, at efter den dobbeltblindede periode på 37~88 uger tabte patienter i Tirzepatide-gruppen mere vægt end i placebogruppen.Med hensyn til sikkerhed observerede hverken SURMOUNT-3- eller SURMOUNT-4-undersøgelserne nye sikkerhedssignaler.
Siden lanceringen af Novo Nordisks blockbuster-diætmiddel Semaglutide, kombineret med Musks stærke støtte, er det blevet et fænomenalt internetkendisprodukt og den nuværende vægttabskonge.Efterspørgslen på vægttabsmarkedet er enorm, og der er kun to GLP-1 vægttabslægemidler på markedet i øjeblikket, Liraglutid og Semaglutid, men Liraglutid er et korttidsvirkende præparat, som ikke kan konkurrere med langtidsvirkende præparater med hensyn til patientcompliance , og den nuværende vægttabsverden tilhører midlertidigt Semaglutide.
Også kongen af GLP-1-feltet, Lilly begærer vægttabsmarkedets blå hav - så Lilly lancerede en udfordring og satsede først på Tirzepatide for at vinde en plads på vægttabsmarkedet.
Tirzepatide er en ugentlig GIPR/GLP-1R dobbelt agonist, GIP (glucoseafhængig insulinstimulerende polypeptid) er et andet medlem af glukagonpeptidfamilien, med virkningen at fremme insulinsekretion på en insulinafhængig måde og stimulere glucagonsekretion ved hypoglykæmi tilstand, kan GIPR/GLP-1R dobbelt agonist producere blodsukkerkontrol, vægttab og andre effekter ved at stimulere både GIP og GLP-1 downstream pathways.Tirzepatide er blevet godkendt af FDA i 2022-5 (handelsnavn: Mounjaro) til brug i kombination med diæt og motion for at forbedre den glykæmiske kontrol hos voksne med type 2-diabetes.
Indlægstid: 18. september 2023